11月3日消息，同和药业宣布，公司于2025年8月4日至2025年8月7日接受美国食品药品监督管理局（FDA）的CGMP现场检查。检查范围涵盖系统质量、生产、制造、包装和标签、设备和用品、实验室控制六大体系。公司已顺利通过前述现场检查，符合美国FDA的CGMP管理规定。美国FDA现场检查的零缺陷通过是公司严格执行国际高端质量管理标准的结果。也是对公司管理体系有效运行的高水平验证，对公司进一步拓展美国市场及其他国际市场具有非常积极的作用。
